FDA rügt Novo Nordisk wegen irreführender Ozempic-Werbung zum zweiten Mal
Elias Koch
FDA rügt Novo Nordisk wegen irreführender Ozempic-Werbung zum zweiten Mal
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat dem dänischen Pharmakonzern Novo Nordisk eine offizielle Rüge wegen einer Verbraucherwerbung für das Medikament Ozempic erteilt. Die Behörde wirft dem Spot vor, Zuschauer über die Wirksamkeit und Sicherheit des Präparats in die Irre zu führen. Es ist bereits die zweite Beanstandung gegen das Unternehmen innerhalb eines Monats.
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Die als „Untitled Letter“ eingestufte Warnung der FDA richtet sich gegen den Werbespot „There’s Only One Ozempic“. Die Aufsichtsbehörde kritisiert, dass der Spot fälschlicherweise den Eindruck erwecke, Ozempic sei anderen Diabetes-Medikamenten überlegen. Zudem wird die Aussage angefochten, das Präparat verfüge über die meisten von der FDA zugelassenen Anwendungsgebiete unter vergleichbaren Wirkstoffen – eine Behauptung, die laut FDA irreführend sei.
Darüber hinaus moniert die Behörde, dass der Spot schwere Risiken verharmlose, indem Sicherheitshinweise unzureichend platziert seien. Novo Nordisk werde zudem vorgeworfen, die medizinischen Komplexitäten von Semaglutid – dem Wirkstoff in Ozempic – zu stark zu vereinfachen. Die Maßnahme steht im Einklang mit der verschärften Haltung der FDA gegenüber Pharmawerbung unter Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr.
Erst im Februar hatte die FDA Novo Nordisk bereits wegen irreführender Werbung für das Abnehmpräparat Wegovy gerügt. Das Unternehmen hat nun 15 Werktage Zeit, um auf die aktuellen Vorwürfe zu reagieren. Novo Nordisk muss die Bedenken der FDA innerhalb der gesetzten Frist ausräumen. Die Warnung unterstreicht die anhaltende kritische Prüfung, wie Pharmakonzerne ihre Produkte bewerben. Bei Nichteinhaltung drohen weitere regulatorische Konsequenzen.
