Miltenyi Biomedicine bringt bahnbrechende CAR-T-Zelltherapie Zamto-cel 2027 auf den Markt
Amelie Franke
Miltenyi Biomedicine bringt bahnbrechende CAR-T-Zelltherapie Zamto-cel 2027 auf den Markt
Miltenyi Biomedicine treibt Zulassung seiner CAR-T-Zelltherapie Zamto-cel voran
Das Unternehmen strebt die regulatorische Freigabe seiner CAR-T-Zelltherapie Zamto-cel zur Behandlung von Leukämie an und rechnet bis Mitte 2027 mit der Zulassung. Damit unterstreicht Miltenyi Biomedicine seinen Wandel vom Forschungspartner zum bedeutenden Akteur in der biomedizinischen Innovation.
Die Miltenyi Group hat sich zu einem unabhängigen Vorreiter in der Biomedizin entwickelt. Mit ihrem Fokus auf Zell- und Gentherapien erzielt sie insbesondere bei Leukämie und Autoimmunerkrankungen Erfolge. CAR-T-Zellen, ein zentrales Produkt des Unternehmens, zeigen Wirksamkeit gegen Blut- und Lymphknotenkrebs sowie komplexe Autoimmunerkrankungen.
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Um die Produktion zu unterstützen, hat Miltenyi hochmoderne „Zellfabriken“ zur Herstellung von CAR-T-Zellen entwickelt. Zudem setzt das Unternehmen auf das CliniMACS Prodigy – ein eigens konstruiertes Gerät, das als Goldstandard für präzise Zellseparation und die vollständige Automatisierung von Verarbeitungsschritten gilt.
Zur Steigerung der klinischen Kapazitäten erweitert Miltenyi seine Standorte in Köln-Mülheim und Moitzfeld. Eine neue Produktionsstätte in Köln-Mülheim soll den Marktzugang für „lebende Arzneimittel“ beschleunigen. Darüber hinaus plant Miltenyi Biotec, die lokale Produktion in Südostasien und Afrika aufzubauen, um den Zugang zu seinen Therapien weltweit zu verbessern. Derzeit sind die CAR-T-Zelltherapien des Unternehmens nur im Rahmen klinischer Studien verfügbar.
Bei einer Zulassung könnte Zamto-cel bereits Mitte 2027 Patienten erreichen. Durch den Ausbau der Produktion in Deutschland und neue Standorte im Ausland will Miltenyi seine Therapien einer breiteren Patientengruppe zugänglich machen. Die Investitionen in Automatisierung und Infrastruktur unterstreichen das Engagement des Unternehmens, die Behandlungsmöglichkeiten maßgeblich auszuweiten.
